7月5日 ，北京市丰台区人民检察院经依法审查以涉嫌妨害传染病防治罪 ，对北京市公安局丰台分局提请批准逮捕的北京中同蓝博医学检验实验室有限公司张某某、童某某等3名犯罪嫌疑人作出批准逮捕决定 。
上述三人被逮捕，是因为北京市卫健委于5月28日组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查 ，通过视频检查和查看PCR仪上的扩增记录发现 ，北京中同蓝博医学检验实验室溯源记录不完整，记录规则不清晰，不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录 ，部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符 ，违规对多管样本进行混管检测，以上情况严重违反质量安全规定 ，影响检测结果准确性 ，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步传播风险 。
事实上最近以来 ，全国都在大范围开展核酸检测机构专项排查 ，不少不合格的机构逐步被“挖掘 ”出来。
逾两百家被责令整改
最新发布核酸检测机构专项排查结果的省份是辽宁省 。
7月4日，辽宁卫健委官网发布消息称 ，为进一步强化核酸检测质量监管 ，辽宁按照国务院联防联控机制综合组 、医疗救治组部署，于5月至6月对全省核酸检测机构进行排查整顿 ，经排查 ，有23家核酸检测机构被责令整改，17家核酸检测机构暂停服务（包括3家责令暂停和14家自行停止） 。
而在辽宁公布之前，青海 、安徽、四川 、广东 、湖南、陕西、贵州 、吉林 、天津、内蒙古 、甘肃 、北京、河南这些地方也公布了当地核酸检测机构专项排查情况。
从上述这些地方公布的情况来看 ，责令整改的核酸检测机构 数量最多的是湖南省 ，数量达到103家，其中涉及第三方实验室的有5家 ，疾控的有14家 ，剩下的都是医疗机构，数量达到84家。
仅次于湖南之后的是四川 ，责令整改的核酸检测机构数量也达到47家 ，辽宁以23家排在第三位置，第四是陕西 ，后者责令整改的核酸检测机构数量也达到19家 。
从各地公布的责令整改名单中 ， 屡次有疾控机构 、医院上榜 ，如湖南省方面 ，湖南省疾病预防控制中心赫然在列 ，也囊括了湖南省妇幼保健院 、湖南省儿童医院这样的部省直三甲医院 。
再如陕西方面，也有两家属于疾控机构上榜，分别是西安市的周至县疾控中心以及未央区疾控中心 ，同时西安医学高等专科学校附属医院这样的三甲医院也包括在内。
而这次辽宁公布的责令整改名单中 ，也有两家疾控机构也在其中，分别是振兴区疾控中心（浪头医院）、振安区疾控中心 ，剩下的皆是医院 。
在各地公布责令整改的 第三方实验室名单中 ，不乏有A股上市公司身影 ，如凯普生物(300639.SZ)间接控股子公司西安凯普医学检验实验室出现在陕西的整改名单中 ，再如兰卫医学(301060.SZ)全资子公司长沙兰卫医学检验实验室也出现在湖南的整改名单中 。
15家被暂停或取消资质
除了一大批被责令整改的核酸检测机构外 ，还出现了一些被直接暂停或取消核酸检测资质 、甚至被吊销医疗机构执业许可证的机构，数量达到15家。具体看 ， 北京和湖南最多 ，均达到4家，具体牵涉到的主要是第三方实验室 。
具体以北京为例 ，北京普康瑞仁医学检验所被取消新冠病毒核酸检测资质；北京金准医学检验实验室 、北京中同蓝博医学检验实验室、北京朴石医学检验实验室这三家核酸检测机构则直接被吊销医疗机构执业许可证 。
值得一提的是 ，除了今日公布的北京中同蓝博医学检验实验室有限公司3名犯罪嫌疑人被批捕，近日，北京金准医学检验实验室以及北京朴石医学检验实验室相关的犯罪嫌疑人也已相继“落网 ”。
核酸检测是落实“四早” 、实现“外防输入 、内防反弹 ”总策略和“动态清零 ”总方针的关键措施 。
6月2日 ，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布的《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》中就明确提出 ，要严格检测机构和人员资质管理；规范样本采集、保存和转运管理；强化核酸检测机构日常监督管理；加强应急状态下核酸检测机构监管；提升核酸检测资源利用效能；严格落实核酸检测机构退出机制 。
这次全国大范围开展的核酸检测机构专项排查行动，无疑进一步规范了整个核酸检测产业发展 ，也有助于提高整个行业的检测质量。
目前 ，有一些地方卫健委表态称，仍会继续加强对核酸检测行业的监管力度 。
如四川卫健委明确表示 ，将持续督促指导各地对各医疗机构、疾控机构和第三方机构加强监管 ，接受 社会 各界广泛监督，确保提供优质高效的核酸检测服务 。
陕西方面也表示 ，下一步将持续督促指导各地对各医疗机构 、疾控机构和第三方机构加强监管 ，接受 社会 各界广泛监督，确保提供优质高效的核酸检测服务。
九安医疗：建议天津采用家庭自测盒
九安医疗：建议天津采用家庭自测盒 ，九安医疗建议 ，封控区内，对于没有出现症状的家庭，使用自测盒每人每天自测一次 ，连续测试5天 ，九安医疗：建议天津采用家庭自测盒。
九安医疗：建议天津采用家庭自测盒1新冠自测会不会在国内实行，一直备受社会关注 。1月10日晚 ，“大牛股”九安医疗在互动平台上披露的信息显示 ，国内新冠自测胎动，天津正在研究“九安医疗版”的自测建议 。
天津正在研究新冠自测建议
天津率先查出本土奥密克戎变异株的消息 ，在国内引起了不小的担忧。
1月10日举行的天津市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会 ，天津市政府副秘书长 、市卫生健康委主任顾清介绍，截至目前 ，天津市本轮疫情累计报告本土确诊病例31例、无症状感染者10例 。其他新增初筛阳性感染者待临床专家组进一步核验后进行通报 。
截至1月10日15时 ，天津已累计判定追踪密切接触者1152人 、次级密切接触者685人，均予以隔离管控。全部涉疫场所均实施终末消毒 。天津本轮疫情已累计隔离管理约7.5万人 。
● 针对奥密克戎变异病毒 ，天津上市公司——九安医疗有检测试剂 ，2022年1月5日，该公司收到了iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告。报告显示，该OTC试剂盒在实验中100%检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本 。
同时 ，在1月10日披露的投资者关系活动记录表中 ，针对问及的“德尔塔克戎 ”毒株，公司是否有做准备 ，九安医疗表示 ，公司正在密切关注该变异毒株，并会尽快对其开展生物信息学比对 ，实时启动重组N蛋白测试以及在获得变异毒株后进行测试性能实验等相关验证 。
值得注意的是 ，证券时报·e公司发现，在这份投资者关系活动记录表 ，还透露了一个重要信息——九安医疗已经向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》。
● 九安医疗表示 ，奥密克戎变异病毒的传染性强，现在欧美地区检测呈阳性的患者数目均在大幅上升 ，根据英国人体抗毒实验最新发表的文章来看 ，患者在PCR检验能够检测出阳性之前，有的就已经具有了排毒能力 。其实排队刷核酸的过程本身也是一种暴露，首先 ，排队过程可能延续数小时 ，其次，排队时人与人之间的安全距离很难严格控制 。基于此 ，公司已经向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》。
家庭自测盒 ，也就是大家俗称的新冠自测（抗原试剂）。目前，在筛查新冠感染者方式 ，国内采用的方式是核酸检测 ，而欧美等海外国家正在大量采用新冠自测 。若九安医疗的自测建议能被采纳，将意味着国内筛查新冠感染者方式 ，将会发生重要变化 。
当前 ，我国疫情防控取得重大战略成果，这背后自然也离不开核酸检测的功劳。不过 ，随着新冠防疫形势的变化 ，自测优势的显现，聚集性疫情暴露出防控短板和薄弱环节，以及减少社会活动对经济活动的影响 ，调整新冠检测方式的呼吁不乏支持者 。
这份投资者关系活动记录表还透露 ，天津市有关部门正在研究九安医疗的上述方案 。虽然最终能否被采纳不得而知，但释放的信号值得重视。
九安医疗：建议天津采用家庭自测盒2九安医疗的家用新冠检测试剂盒有新动向 。
1月10日晚间 ，天津九安医疗电子股份有限公司（九安医疗 ，002432）发布媒体采访的投资者关系活动记录表 。对于媒体提问的“作为天津的本土企业， 九安医疗的试剂盒有考虑在境内销售吗？或者在生产线上有没有什么新的安排？ ”的提问 ，九安医疗回复称 ，公司已经向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》，天津市有关部门正在研究公司的.方案。
九安医疗在上述建议中提到 ，从英美奥密克戎公共防疫的经验看 ，采用核酸测试（诊断）+家庭自测（筛查）能实现 1+1>2 效果，能更有效的阻断奥密克戎传播 ，是有效控制疫情的公共卫生防疫手段 。
九安医疗建议 ，封控区内，对于没有出现症状的家庭，使用自测盒每人每天自测一次 ，连续测试5天 ，每次测量结果通过拍照App上报，配合核酸测试；管控区内 ，对于没有症状的家庭 ，每人每天测量一次，连续测量3天 ，测量结果通过拍照App上报 ，配合核酸测试；防范区及其它区域，对于出现感冒症状的人和家庭 、有过时空交叠的人和家庭 ，鼓励大家自测 ，测试结果拍照App上报 。
九安医疗还提到，希望能将九安医疗“iHealth 新冠自测盒”通过天津市药品监督管理局应急批准 ，尽快投入天津阻断奥密克戎传播防控第一线。
九安医疗称 ，公司会根据国家疫情防控的相关要求对公司及工厂内容做好疫情防控工作，安排人员做好核酸检测，目前公司生产经营正常 。公司会继续密切关注疫情的发展、市场情况 、及供应链情况 ，实时调整生产安排相关事宜 。
在投资者关系记录表中 ，九安医疗回应“德尔塔克戎 ”毒株问题时表示，正在密切关注该变异毒株 ，并会尽快对其开展生物信息学比对 ，实时启动重组N蛋白测试以及在获得变异毒株后进行测试性能实验等相关验证。
自2021年底开始，因家用自测新冠抗原检测试剂盒相关消息 ，九安医疗收获20余个涨停板 ，近期股价有所回落。1月11日，九安医疗股价上涨 ，截至发稿 ，股价报54.39元，上涨近6% ，市值257亿元 。
九安医疗：建议天津采用家庭自测盒3自2021年11月11日启动以来 ，大牛股九安医疗（002432）已经从6.38元涨至目前的近60元，短短两个多月股价翻了近十倍 。而它如此疯狂的主要原因就是它生产的iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒在美大卖。而令股价火上浇油的是，九安医疗（002432）向天津提建议：采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫 。
家庭自测盒 ，也就是新冠自测（抗原试剂） 。目前 ，世界各国采用的检测主要有两类，国内采用的方式是核酸检测 ，而欧美等海外国家正在大量采用新冠自测。
在美国 ，家用试剂盒不如在医院和检测中心进行的PCR测试准确 。但是它们的优点是在几分钟内就能得到结果，而不是几天 。快速检测试剂盒在很多药店都可以买到 ，不需要处方。美国目前每5人就有一人确认新冠 。随着新增感染人数飙升 ，越来越多美国人发现找不到地方做核酸检测，而那些开放的检测点门口常常排起长龙 。在此背景之下 ，美国政府于1月4日宣布 ，即将签署5亿份新冠病毒快速检测盒采购合同，到货后免费发放给有需求的民众。
有报道称 ，海外对产自中国的检测盒自需求开始增加 。海关数据统计显示 ，2021年11月我国HS编码30021500的诊断试剂(主要为新冠抗原试剂)出口货值达到41.65亿元，环比10月增长80.62%，为连续6个月下降后 ，首次出现环比增长 。基于对未来行业趋势的判断 ，预计2022年欧洲与美国合计新冠检测市场规模有望达到33.91亿美元，折合人民币约220亿元。
当前 ，我国疫情防控取得重大战略成果 ，这背后自然也离不开核酸检测的功劳。不过，随着新冠防疫形势的变化 ，自测优势的显现 ，聚集性疫情暴露出防控短板和薄弱环节，以及减少社会活动对经济活动的影响 ，调整新冠检测方式的呼吁不乏支持者 。若九安医疗（002432）的自测建议能被采纳 ，将意味着国内筛查新冠感染者方式，将会发生重要变化 。
那么 ，除了九安医疗（002432） ，目前两市有多少家具备生产家用检测盒的公司呢？据笔者统计，已经在互动平台承认的实锤的公司主要有以下：
迪安诊断（300244）在投资者互动平台表示，子公司迪安生物研发生产出了“金迪安新冠病毒抗原检测试剂盒（COVID-19 Antigen Test Cassette） ” ，该产品可用于居家自测 ，目前已在德国 、奥地利等欧洲国家销售。
亚辉龙(688575)：公司自主研发的新冠抗原家用自测OTC试剂盒已取得欧盟CE认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售 。目前公司正在积极开发国际市场相关业务 。
博拓生物（688767）在投资者互动平台表示 ，公司生产的新冠抗原家庭自测检测试剂已取得CE证书 ，可以出口欧盟。
硕世生物（688399）：公司新冠病毒抗原快速检测试剂盒（自检）取得欧盟CE证书 。
可孚医疗（301087）在深交所“互动易”平台回答投资者提问时表示，公司的家用自测新冠病毒检测产品资质相关申报程序正在推进中 ，公司将积极配合各项评审工作 ，争取让产品早日上市 。
乐普医疗（300003）：公司的新冠抗原自测试剂盒已获得欧盟CE认证、欧洲DOC 和德国家用测试注册证。
凯普生物(300639)：表示公司已就新冠核酸快速检测盒进行立项，关于该事项进展请留意公司的公告 。
万孚生物（300482）公司的新型冠状病毒抗原自我检测试剂可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作 ，15分钟快速出结果 ，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，能更好地满足各国疫情居家检测防控的需求 ，进一步丰富了万孚生物全场景化新冠检测解决方案 。
东方生物（688298）：有报道称英国推行新冠家庭检测 ，东方生物的试剂已启运出口。
热景生物（688068）公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒较早获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超 、药店 、互联网商店等销售 。
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本文概览：7月5日，北京市丰台区人民检察院经依法审查以涉嫌妨害传染病防治罪，对北京市公安局丰台分局提请批准逮捕的北京中同蓝博医学检验实验室有限公司张某某、童某某等3名犯罪嫌疑人作出批准...
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